Standar ini untuk digunakan oleh orang yang menciptakan dan melindungi nilai di dalam organisasi dengan mengelola risiko, mengambil keputusan, menetapkan dan mencapai sasaran, serta meningkatkan kinerja. Standar ini menyediakan pedoman untuk pengelolaan risiko yang dihadapi oleh organisasi. Pengaplikasian pedoman ini dapat disesuaikan untuk segala organisasi dan konteksnya. Standar ini menye…
Dokumen ini menjelaskan terminologi, prinsip dan proses manajemen risiko alat kesehatan, termasuk perangkat lunak sebagai alat kesehatan (software as medical devices) dan alat kesehatan diagnostik in vitro. Proses yang dijelaskan dalam dokumen ini bertujuan untuk membantu produsen alat kesehatan untuk mengidentifikasi bahaya yang terkait dengan alat kesehatan tersebut, untuk memperkirakan dan m…
Keberadaan organisasi sektor publik tidak terlepas dari upaya suatu negara untuk terus meningkatkan kesejahteraan warga negaranya melalui berbagai pelayanan publik yang diberikan. Dalam memberikan pelayanan publik yang menjadi tugas dan tanggung jawabnya, organisasi sektor publik menghadapi berbagai ketidakpastian, baik yang berasal dari faktor eksternal maupun internal, yang kemudian melahirka…
Dokumen ini menetapkan proses untuk mengidentifikasi, menilai, mengendalikan, dan memantau risiko yang terkait dengan bahan biologis berbahaya. Dokumen ini berlaku untuk laboratorium atau organisasi lain yang bekerja dengan, menyimpan, mengangkut, dan/atau membuang bahan biologis berbahaya. Dokumen ini dimaksudkan untuk melengkapi Standar yang ada untuk laboratorium. Dokumen ini tidak dimaks…