Ditapis dengan
SNI ISO 13485:2016 : peralatan kesehatan – sistem manajemen mutu – persya…
Standar ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu di mana organisasi perlu menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan peralatan kesehatan dan layanan terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan regulasi yang berlaku. Organisasi tersebut dapat terlibat dalam satu atau lebih tahapan siklus hidup, termasuk desain dan pengembangan, produksi, penyimpanan dan distrib…
- Edisi
- -
- ISBN/ISSN
- ICS 03.100.70; 11.04
- Deskripsi Fisik
- v, 42 hlm. : bib. ; 29 cm
- Judul Seri
- Standar Nasional Indonesia
- No. Panggil
- 03.100.70 KOM s
SNI ISO 14971:2019 : alat kesehatan – penerapan manajemen risiko pada alat …
Dokumen ini menjelaskan terminologi, prinsip dan proses manajemen risiko alat kesehatan, termasuk perangkat lunak sebagai alat kesehatan (software as medical devices) dan alat kesehatan diagnostik in vitro. Proses yang dijelaskan dalam dokumen ini bertujuan untuk membantu produsen alat kesehatan untuk mengidentifikasi bahaya yang terkait dengan alat kesehatan tersebut, untuk memperkirakan dan m…
- Edisi
- -
- ISBN/ISSN
- ICS 11.040.01
- Deskripsi Fisik
- iv, 42 hlm. : bib. ; 29 cm
- Judul Seri
- -
- No. Panggil
- 11.040.01 KOM s
Karya Umum 
Filsafat 
Agama 
Ilmu-ilmu Sosial 
Bahasa 
Ilmu-ilmu Murni 
Ilmu-ilmu Terapan 
Kesenian, Hiburan, dan Olahraga 
Kesusastraan 
Geografi dan Sejarah